삭센다(리라글루타이드)는 덴마크의 Novo Nordisk 회사가 개발한 체중 관리 및 비만 치료를 위한 약물입니다.
이 약은 GLP-1 수용체 작용제로서 비만 및 만성 체중 관리를 위한 저칼로리 식단 및 신체 활동 증가의 보조제로 활용됩니다.
다양한 주사 용량 옵션을 제공하는 사전 충전형 펜 솔루션 형태로 제공되며, 성인, 그리고 최근에는 청소년들에게도 효과적인 치료 방안으로 주목받고 있습니다.
그러나 가장 이 약의 알려지게 된 효과는 바로 체중감량입니다.👍
국제승인 약품인가?
삭센다는 FDA를 시작으로 여러 국가의 규제 당국에서 안전성과 효능을 인정받아 사용이 승인되었습니다.
미국 FDA는 2014년에 체중 관리를 위해 삭센다의 사용을 승인했으며, 캐나다, 유럽연합 등 다양한 국가에서도 순차적으로 승인을 받았습니다.
삭센다의 국제적인 신뢰도와 효능이 검증된 것을 확인할 수 있습니다.
작용 원리
삭센다의 주요 성분인 리라글루타이드는 식욕과 칼로리 섭취를 조절하는 뇌의 특정 영역에 작용합니다.
이를 통해 체중 감소를 도와주는 메커니즘을 가지고 있습니다.
👩⚕️삭센다(리라글루티드) 효능
이 약은 2010년에 당뇨병 2형 치료제로 승인받았으나, 사용자들 사이에서 체중 감량 효과가 주목되면서 2014년에 체중 감량 치료제로 다시 승인받게 되었습니다.
56주 동안 진행된 3개의 SCALE 임상시험에서 삭센다의 효과는 명확히 나타났습니다.
연구 결과, 삭센다를 투여받은 환자들은 통계적으로 유의미한 체중 감소를 경험하였으며, 대다수의 환자가 5% 이상의 체중 감소를 달성하는 성과를 보였습니다.
리라글루타이드는 GLP-1 수용체 작용제로, 식욕을 억제하고 위의 비움을 지연시켜 체중 감량을 도모합니다.
삭센다는 다양한 체중 감량 약물 중에서도 그 효과와 안정성에서 두각을 나타내며, 특히 고 BMI를 가진 개인이나 관련 질환을 앓고 있는 환자들에게 추천되고 있습니다.
최근의 메타 분석에 따르면, 리라글루타이드는 체중 감량을 유도하고 유지하는 데 가장 효과적인 약물 중 하나로 평가받고 있습니다.
🕵️삭센다 부작용
삭센다는 체중 감량을 도와주는 처방약으로, 다양한 부작용이 발생할 수 있습니다.
그 중 매우 흔한 부작용으로는 구토와 변비가 있으며, 이는 약물을 사용하면서 몸이 조절되면서 점차 줄어들 수 있습니다.
그 외에도 저혈당, 소화 문제, 수면 문제, 주사 부위의 반응, 현기증 등의 일반적인 부작용이 있을 수 있습니다. 또한 삭센다를 복용하면서 체중 증가를 경험하는 경우도 있습니다.
삭센다는 식욕을 줄여주지만 과식을 방지해주지는 않습니다. 따라서 섭취 칼로리가 과도하면 체중 증가가 발생할 수 있습니다.
부작용으로 인한 체중 증가, 호르몬 변화 등도 이러한 원인 중 하나가 될 수 있습니다.
삭센다의 복용을 갑자기 중단할 경우 몇 가지 증상이 발생할 수 있습니다.
이 약은 식욕을 억제하기 때문에 중단 후에는 평소보다 더 많이 배가 고프게 느껴질 수 있습니다.
또한, 약의 작용으로 식욕이 줄고 포만감이 증가했었기 때문에 중단 후 몇 주나 몇 개월 동안 체중 증가가 있을 수 있습니다.
몇몇 사람들은 삭센다 복용 중단 후에 구토 증상을 경험할 수도 있습니다.
👓삭센다 사용 유의사항
사용금지
리라글루타이드 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열된)에 알레르기가 있는 경우
75세 이상의 환자에 대한 이 약의 사용 경험은 거의 없습니다. 75세 이상인 경우 복용을 권장하지 않습니다.
신장 문제가 있는 환자에게 이 약을 사용한 경험은 거의 없습니다. 신장 질환이 있거나 투석 중인 경우 의사와 상의하세요.
간 문제가있는 환자에게이 약을 사용한 경험은 거의 없습니다. 간 문제가 있는 경우 의사와 상담하세요.
위 또는 장에 심각한 문제가 있어 위 배출이 지연되는 경우(위마비라고 함) 또는 염증성 장 질환이 있는 경우 이 약을 복용하지 않는 것이 좋습니다.
당뇨병이 있는 사람
당뇨병이 있는 경우 삭센다를 인슐린 대용으로 사용하지 마십시오.
췌장 염증
췌장 질환이 있거나 췌장 질환을 앓은 적이 있는 경우 의사와 상담하세요.
염증성 담낭 및 담석
체중이 크게 감소하면 담석과 이로 인한 담낭 염증의 위험이 있습니다. 상복부에 심한 통증(보통 갈비뼈 아래 오른쪽이 가장 심함)이 발생하면 삭센다 복용을 중단하고 즉시 의사에게 연락하십시오. 통증이 등이나 오른쪽 어깨까지 느껴질 수 있습니다.
갑상선 질환
갑상선 결절 및 갑상선 비대를 포함한 갑상선 질환이 있는 경우 의사와 상담하세요.
심박수
삭센다 치료 중 두근거림(심장 박동을 의식하는 느낌)이 있거나 휴식 중에 심장 박동이 뛰는 느낌이
들면 의사와 상의하십시오.
수분 손실 및 탈수
삭센다 치료를 시작하면 체액이 손실되거나 탈수 상태가 될 수 있습니다. 이는 메스꺼움, 구토, 설사 등의 증상 때문일 수 있습니다. 수분을 충분히 섭취하여 탈수를 방지하는 것이 중요합니다. 질문이나
우려 사항이 있으면 의사, 약사 또는 간호사와 상담하세요.
어린이 및 청소년
12세 미만 어린이에 대한 삭센다의 안전성과 효능은 연구되지 않았습니다.
‘설포닐우레아'(글리메피리드 또는 글리벤클라미드 등)라는 당뇨병 치료제를 복용 중이거나 인
슐린을 복용 중인 경우
삭센다와 함께 이러한 약을 복용하면 저혈당(저혈당증)이 발생할 수 있습니다. 의사는 저혈당을 예방하기 위해 당뇨병 약의 용량을 조절할 수 있습니다.
와파린 또는 혈액 응고를 감소시키는 기타 경구용 의약품(항응고제)을 복용 중인 경우
혈액 응고 능력을 확인하기 위해 더 자주 혈액 검사를 받아야 할 수도 있습니다.
임신 및 모유 수유
임신 중이거나 임신 가능성이 있다고 생각하거나 아기를 가질 계획이 있는 경우 삭센다를 사용하지 마십시오. 이는 삭센다가 아기에게 영향을 미칠 수 있는지 알 수 없기 때문입니다.
삭센다를 사용하는 경우 모유 수유를 하지 마십시오. 이는 삭센다가 모유로 전달되는지 여부가 알려지지 않았기 때문입니다.
기계 운전 및 사용
삭센다는 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않을 것입니다.
일부 환자는 주로 치료 첫 3개월 동안 삭센다를 복용할 때 어지러움을 느낄 수 있습니다. 어지러움을 느끼면 운전하거나 기계를 사용할 때 각별히 주의해야 합니다.
📋삭센다 사용 방법(출처: 노보노디스크)
이 약은 항상 의사가 지시한 대로 정확하게 사용하세요. 확실하지 않은 경우 의사, 약사 또는 간호사에게 문의하세요.
의사가 식단 및 운동 프로그램을 시작할 것입니다. 삭센다를 사용하는 동안 이 프로그램을 계속 유지하세요.
주입량(성인)
치료는 저용량으로 시작하여 치료 첫 5주 동안 점진적으로 용량을 늘립니다.
- 삭센다를 처음 복용하기 시작할 때는 최소 1주일 동안 하루에 한 번 0.6mg을 복용합니다.
- 의사는 권장 복용량인 1일 1회 3.0mg에 도달할 때까지 보통 매주 0.6mg씩 복용량을 서서히 늘
리도록 지시할 것입니다. - 의사가 매주 삭센다를 얼마나 사용해야 하는지 알려줄 것입니다. 일반적으로 아래 표를 따르라는 지시
를 받게 됩니다. - 1주차 1일 1회 0.6mg
- 2주차 1일 1회 1.2mg
- 3주차 1일 1회 1.8mg
- 4주차 1일 1회 2.4mg
- 5주차 이후 1일 1회 3.0mg
치료 5주차에 권장 용량인 3.0mg에 도달하면 치료 기간이 끝날 때까지 이 용량을 계속 사용합니다.
용량을 더 늘리지 마십시오.
담당 의사가 정기적으로 치료를 평가할 것입니다. 청소년(만 12세 이상)
12세 이상 18세 미만의 청소년의 경우 성인과 유사한 용량 증량 스케줄을 적용해야 합니다(성인의 경우 위 표 참조). 3.0mg(유지 용량) 또는 최대 내약 용량에 도달할 때까지 용량을 증량해야 합니다.
일일 용량이 3.0mg을 초과하는 것은 권장되지 않습니다
삭센다 보관 방법
이 약은 어린이의 시야와 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
펜 라벨과 상자에 ‘EXP’ 뒤에 표시된 유효기간이 지나면 삭센다를 사용하지 마세요. 유효기간은 해당월의 마지막 날을 의미합니다.
처음 사용하기 전에
냉장고(2°C~8°C)에 보관하세요. 얼리지 마세요. 냉동실에 보관하지 마세요. 펜을 사용하기 시작하면 펜은 30°C 이하의 온도 또는 냉장고(2°C~8°C)에 보관하면 1개월 동안 보관할 수 있습니다.
얼리지 마세요. 냉동실에 보관하지 마세요.
펜을 사용하지 않을 때는 빛으로부터 보호하기 위해 펜 캡을 닫아 두세요. 용액이 투명하지 않고 무색이거나 거의 무색인 경우 이 약을 사용하지 마세요.
폐수나 가정 쓰레기로 의약품을 버리지 마세요. 더 이상 사용하지 않는 의약품을 버리는 방법은 약사에게 문의하세요. 이러한 조치는 환경 보호에 도움이 됩니다.
✅삭센다 FAQ(출처 : 노보노디스크)
삭센다란 무엇이며 어떤 용도로 사용되나요?
삭센다는 성인의 체중 관리를 돕기 위해 식이요법 및 운동과 함께 사용되는 약입니다.
- 비만인 사람(체질량 지수(BMI)가 30 이상인 사람)
- 과체중(BMI 27~30)이고 당뇨병, 비정상적으로 높은 혈중 지방 수치, 고혈압 또는 폐쇄성 수면 무호흡증(수면 중 호흡이 자주 중단됨)과 같은 체중 관련 합병증이 있는 사람.
BMI는 키에 비해 체중을 나타내는 측정값입니다.
삭센다에는 활성 성분인 리라글루타이드가 함유되어 있습니다.
삭센다는 어떻게 사용되나요?
삭센다(Saxenda)는 사전 충전된 펜에 주입하기 위한 솔루션으로 제공됩니다. 약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
삭센다는 하루에 한 번, 바람직하게는 매일 같은 시간에 주사됩니다.
이는 허벅지, 팔뚝 또는 복부(배)의 피부 아래에 주사로 투여됩니다. 시작 용량은 1일 0.6mg입니다. 이후 매주 0.6mg씩 하루 최대 3.0mg까지 복용량을 늘릴 수 있습니다.
삭센다 1일 3mg을 12주간 투여한 후에도 환자가 초기 체중의 5% 이상 감소하지 않은 경우 삭센다 치료를 중단해야 합니다.
의사는 1년에 한 번씩 지속적인 치료의 필요성을 재평가해야 합니다.
삭센다는 어떻게 작동하나요?
삭센다의 활성 성분 인 리라글루티드는 ‘글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제’로 이미 EU에서 유형의 치료를 위한 저용량(1일 최대 1.8mg)의 빅토자(Victoza)로 승인되었습니다.
삭센다가 체중 감량에 작용하는 정확한 방식은 완전히 이해되지 않았지만, 뇌 세포의 GLP-1 수용체에 부착하여 포만감을 증가시키고 공복감을 낮추어 식욕을 조절하는 뇌 부분에 작용하는 것으로 보입니다.
연구에서 삭센다의 어떤 이점이 나타났습니까?
삭센다는 5,800명 이상의 비만 또는 과체중 환자를 대상으로 한 5가지 주요 연구에서 체중 감소에 효과적인 것으로 나타났으며 최대 56주 동안 지속되었으며, 이 연구에서 삭센다는 위약(모조 치료법)과 비교되었습니다.
연구에 참여한 환자들에게는 식이요법과 운동에 대한 상담과 조언이 포함된 체중 감량 프로그램의 일환으로 약이 투여되었습니다.
5개 연구 결과를 함께 살펴보면, 삭센다 1일 3mg 투여군은 7.5%의 체중 감소 효과를 보인 데 비해, 위약군에서는 2.3%의 체중 감소 효과가 나타났다.
삭센다로 치료받은 환자들은 치료 첫 40주 동안 체중이 지속적으로 감소했으며, 그 이후에도 달성된 체중 감소는 유지되었습니다. 체중 감소는 남성보다 여성에서 더 두드러졌습니다.
연구를 완료하지 않은 환자(약 30%)가 어떤 개선도 보이지 않을 것이라고 가정하는 보다 보수적인 방법을 사용하여 주요 연구의 수치를 재분석했을 때, 삭센다를 사용한 경우에도 비슷하지만 더 작은 체중 감소가 나타났습니다.
삭센다와 관련된 위험은 무엇입니까?
삭센다의 가장 흔한 부작용(10명 중 1명 이상에게 영향을 미칠 수 있음)은 메스꺼움(아픈 느낌), 구토, 설사 및 변비입니다.
삭센다가 승인된 이유는 무엇인가요?
FDA의 인체용 의약품 위원회 ( CHMP )는 삭센다의 이점이 위험보다 더 크다고 판단하고 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다.
CHMP 는 삭센다가 (특히 남성의 경우) 미미하지만 체중 감량에 임상적으로 유의미한 효과가 있다고 생각했습니다.
안전성과 관련하여 삭센다의 가장 흔한 부작용은 메스꺼움과 같은 위장과 관련이 있습니다. 이러한 효과를 제한하기 위해 치료 시작 시 삭센다의 용량을 4주에 걸쳐 천천히 증량합니다.
리라글루타이드의 장기적인 안전성(특히 심장과 혈관에 미치는 영향)에 대한 추가 정보는 Victoza에 대한 진행 중인 연구를 통해 기대됩니다.
삭센다의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있나요?
삭센다를 최대한 안전하게 사용하기 위한 위험 관리 계획이 개발 되었습니다.
이 계획을 바탕으로 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 주의사항을 포함하여 제품 특성 요약 과 삭센다의 패키지 전단지 에 안전 정보가 포함되었습니다 .
